Health authorities issue recall for Ternolol 50 hypertension tablets
KUALA LUMPUR: Hypertension sufferers who consume Ternolol 50 Film-Coated Tablets produced by Hovid Bhd have been urged to check whether their pills are part of batch BG04645.
The National Pharmaceutical Regulatory Department (NPRA) has issued an instruction to Hovid Bhd to recall the batch.
In a statement issued today, Health director-general Datuk Dr Noor Hisham Abdullah said this was because the batch contains boxes which label the tablets as Ternolol 50 on the outside packaging, while the label on the blister states them as Ternolol Tab 100mg instead.
Ternolol 50 Film-Coated Tablets, he said, contain active atenolol ingredients which are prescribed for hypertension treatment.
“If this batch is in your possession, do not consume it and return it immediately to the clinic, pharmacy or medical facility where it was first obtained. If necessary, seek clarification from medical personnel,” he said.
He said the NPRA and the manufacturer are conducting a detailed investigation on the matter to identify the source of the problem.
Those with any queries are urged to contact the NPRA at 0378835538 or the National Pharmaceutical Call Centre at 1800 88 6722.
Source: New Strait Times
Kenyataan Akhbar KPK 5 Januari 2017 – Panggil Balik Produk Ternolol 50 Film-Coated Tablet (MAL19940057AZ) di Malaysia
Kenyataan ini dikeluarkan untuk menasihati pesakit-pesakit hipertensi yang menerima produk Ternolol 50 Film-Coated Tablet keluaran syarikat Hovid Berhad untuk menyemak samada terdapat kelompok BG04645 dalam simpanan mereka. Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah mengeluarkan arahan kepada Hovid Berhad untuk memanggilbalik kelompok berkenaan berikutan kotak luar kelompok tersebut dilabel dengan Ternolol 50 manakala label pada blister telah dicetak dengan Ternolol Tab 100mg.
Produk ini telah didaftarkan oleh Pihak Bekuasa Kawalan Dadah (PBKD) dengan nombor pendaftaran MAL19940057AZ. Ternolol 50 Film-Coated Tablet mengandungi bahan aktif atenolol yang dipreskrib untuk rawatan hipertensi.
Sekiranya kelompok tersebut ada dalam simpanan pesakit, kerjasama dipohon agar tidak mengambil ubat tersebut dan memulangkannya dengan kadar segera ke klinik, farmasi komuniti atau fasiliti kesihatan di mana ianya dibekalkan. Sila berjumpa dengan pengamal perubatan untuk mendapatkan nasihat/ pemeriksaan sekiranya perlu.
NPRA dan pihak pengilang sedang menjalankan siasatan menyeluruh ke atas perkara ini bagi mengenalpasti punca masalah ianya berlaku. Sekiranya terdapat sebarang pertanyaan, sila hubungi NPRA di talian 03-78835538 atau Pusat Panggilan Farmasi Kebangsaan (NPCC) di talian 1800 88 6722.
DATUK DR. NOOR HISHAM ABDULLAH
KETUA PENGARAH KESIHATAN
5 Januari 2017
